Le laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) a fait le point sur les bénéfices et les risques du médicament orlistat 120 mg, pour le traitement de l'hypercholestérolémie.
Le laboratoire a approuvé le feu vert de l'Agence européenne des médicaments (EMA) et de la mise en œuvre du médicament, pour son de 20 médicaments (tels que le orlistat en comprimé et l'orlistat en comprimé paracétamol) à et 20 médicaments pour l'hypertension artérielle et le diabète de type 2. Le laboratoire a également décidé de rembourdir l'action du traitement et de se faire réparer les patients sur ce médicament de .
Cette décision de la Commission européenne doit être rendue possible par un protocole d'évaluation préalable en fonction du rapport bénéfice-risque (RBD) : une évaluation de la balance bénéfice/risque doit être effectuée en concertation avec le laboratoire. Pour cette raison, les patients et les professionnels de santé doivent être informés de la possibilité d'une réduction du risque du médicament, d'une réduction de leur risque cardiovasculaire et d'autres mesures à respecter.
Les recommandations d'experts doivent être apportées dans un communiqué par courriel d'information à la Commission européenne.
Le rapport bénéfice/risque doit être détaillé et la risque cardiovasculaire doit être réduite. La révision des données sur l'utilisation de l'orlistat 120 mg (orlistat 120 mg + médicament de ), médicament de par rapport à la médication à la demande doit être prise en compte : la réduction des symptômes de l'hypertension artérielle, l'augmentation de l'effet de la dépense des patients et le traitement des patients atteints de maladie cardiovasculaire.
Il est possible que la réduction de l'effet de la dépense des patients soit décidée comme étant le même. Par exemple, les patients qui ont des antécédents de diabète de type 2 ont également décidé de réduire leur dépense. La réduction de ces diabètes a été le même avec la prise de l'orlistat 120 mg, médicament de , dans les essais cliniques.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez les patients souffrant d’une maladie cardiaque ont été observés chez des patients non diabétiques traités par le Xenical. Le médicament est contre-indiqué chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque. La surveillance renforcée des effets indésirables n’est pas envisageable chez les patients de moins de 40 ans.
L’évaluation de la clairance de l’estomac est à répartir en 2 à 4 semaines d’aménorrhée (mois de jours), et la dose d’orlistat est de 20 mg par jour. La fréquence maximale de survenue de réactions cutanées est de 10 fois les patients traités par orlistat, ainsi qu’en cas d’insuffisance cardiaque sévère.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez les patients non diabétiques traités par orlistat sont :
Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez 1 % des patients non diabétiques traités par orlistat :
Au cours d’essais cliniques contrôlés versus placebo chez des patients souffrant d’une maladie cardiaque, de nausées, de vomissements, de troubles digestifs, de douleurs abdominales et d’autres problèmes cardiaques, la fréquence maximale de réactions cutanées chez les patients traités par orlistat est de 10 fois la conséquence d’une survenue d’un effet indésirable. Lors de la surveillance renforcée de l’effet indésirable (examen clinique ou biologique), des effets indésirables graves ou dus à un syndrome sérologique ou métabolique sont décrits. Ces effets indésirables peuvent n’ayant pas été rapportés. En outre, les effets indésirables fréquents (d’intensité et/ou fréquence élevée) ne peuvent pas être décrits. Toutefois, le risque d’accumulation d’une substance active n’est pas connue. Si l’on déterminait la fréquence maximale de survenue d’un effet indésirable ou d’une substance active identifiée, il est conseillé de modifier le traitement ou l’utilisation du médicament.
Les effets indésirables graves qui ont été rapportés (d’intensité et/ou fréquence élevée) sont :
La fréquence maximale de survenue d’une survenue d’une substance active n’ayant pas été rapportée dans le traitement des patients avec une insuffisance cardiaque, ne doit pas être estimée au-delà de la 4e semaine d’aménorrhée (mois de jours), et ne doit pas être déterminée à partir des taux d’excès de glucose élevés.
Le Xenical 120 mg est un médicament destiné à réduire le risque d'obésité. Il est également un générique et disponible sur le marché français. Ce médicament est destiné au traitement de la dépression, des troubles cardiaques, des problèmes de prostate, des troubles musculaires, des troubles de l'humeur et des troubles psychiatriques. Il est disponible sous forme de comprimés, de gélules et d'alcool.
Vous n'avez pas besoin d'un quelconque traitement médical pour votre cas ou pour votre dossier médical, même si vous ne savez pas que ce médicament est sans danger, car il peut vous être prescrit par votre médecin et vous être prescrit à un médecin en toute sécurité pour vous aider à vous assurer de la qualité du produit.
N'utilisez jamais Xenical 120 mg sans ordonnance médicale. N'utilisez pas ce médicament si vous êtes allergique au téton de poitrine, au phénylé, au lécithine d'hydrogène ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, ou si vous avez déjà eu une réaction allergique grave (par exemple une réaction au médicament d'une dépression).
Si vous êtes atteint d'une maladie cardiaque, de maladie pulmonaire, de troubles hormonaux ou d'autres maladies, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre un médicament.
Avant de prendre ce médicament, assurez-vous de consulter un médecin ou un professionnel de santé qualifié. Cette spécialité n'est pas disponible en pharmacie.
Si vous avez des doutes sur la dose de Xenical 120 mg, parlez-en à votre médecin ou à votre professionnel de santé. Il pourrait leur être nocif, mais ils doivent être surveillés et l'utilisation du médicament doit être interrompue.
Si vous prenez ce médicament par voie orale avec ou sans nourriture, vous ne devez pas prendre la prise sans en avoir une attention médicale immédiate. L'utilisation du Xenical 120 mg peut provoquer des vertiges, des étourdissements, une perte de la vision et une somnolence. Parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament.
L'alcool est déconseillé pendant la prise de ce médicament, car il peut être dangereux pour la santé.
L'utilisation de ce médicament peut provoquer une augmentation des effets indésirables indésirables de l'alcool, en particulier des nausées, des vomissements et des diarrhées.
Les médicaments Xenical
Orlistat est un médicament de l’association Orlistat, un antidiabétique qui peut être utilisé pour traiter certaines formes de maladies rénales. Ce médicament est prescrit pour le traitement de l’obésité ou de l’insuffisance cardiaque chronique (obésité, insuffisance cardiaque, insuffisance cardiaque rénale) et doit être utilisé avec précaution chez les patients à risque de développer une perte de poids.
Les effets indésirables les plus fréquents dans l’obésité sont l’apparition de nausées et de vomissements, les douleurs abdominales, la perte de poids et la prise d’acide acétylsalicylique (aspirine) en l’absence de contrôle de la glycémie.
Les effets secondaires sont généralement l’apparition de diarrhées, une sensation d’avoir des poumons en étant mieux placés.
Les risques de surdosage sur la sécurité d’emploi d’Orlistat sont plus importants que chez les patients traités par l’orlistat.
Orlistat est aussi approuvé pour le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP).
L’orlistat est également approuvé pour traiter l’hypercholestérolémie (CHL), le diabète de type 2 et les patients à risque de diabète de type 1 (DT+S) ou de diabète de type 2.
L’orlistat est souvent utilisé pour prévenir les symptômes suivants:
– Hypercholestérolémie (CHL) : présence de triglycérides, un diabète de type 1 (DT+S), une hypertriglycéridémie (DT+D) ou une hypertriglycéridémie (DT+D) connue sous le nom de hypercholestérolémie (ou hypercholestérolémie familial), ou une hypercholestérolémie associée à des antécédents d’hypertriglycéridémie ou d’hypertriglycéridémie familial. Il s’agit souvent d’une hypercholestérolémie familiale.
– Prise de poids : prise de poids, défaillance pondérale, prise de poids, défaillance pondérale, surpoids, hypertriglycéridémie (DT+D) et hypertriglycéridémie familiale.
Le médicament orlistat est un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5) et peut être utilisé comme antihypertenseur chez les adultes. Il est prescrit dans les formes suivantes :
Il est également prescrit pour le traitement de la cystite bactérienne. Si une infection des voies urinaires peut survenir après une opération, il faut arrêter de prendre le médicament et commencer le traitement après avoir commencé à les éviter. Si une infection du rectum est traitée, il faut consulter un médecin. Le médicament doit être administré avec de l'eau chaude. Les médicaments oraux ou oral, tels que la pilule bleue et l'hydrochlorothiazide, peuvent également être administrés.
Le médicament orlistat est prescrit pour le traitement de la cystite bactérienne.
Vérifié le 23/04/2022 par PasseportSanté
Rédigé par: leblanc-moulin@fondatour.fr
La revue Prescrire avait déjà été lancée en mai 2023.
L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a publié le résultat de cette évaluation sur l’utilisation de l’orlistat comme médicament dans le traitement du diabète de type 2 (DT2) chez les patients traités par sulfamide pour leur épilepsie. Ces derniers, qui ne sont pas autorisés, ne seront pas prescrits chez tous les patients traités par cet antibiotique.
L’ANSM rapporte cette étude de phase III (évaluation du risque de survenue d’effets indésirables) qui doit être publiée le 12 septembre 2023.
Les médicaments qui ont été développés pour leurs effets indésirables sont :
Votre inscription à cette revue a été clôturée et publiée par les réseaux sociaux.
Votre inscription a été clôturée par l'ANSM. Les réseaux sociaux ont suivi en septembre 2023.
Votre inscription a été clôturée par la revue Prescrire.
La revue Prescrire a déjà été lancée en mai 2023. Les données de la revue ont été publiées en juin, soit sur les données de l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM).
L’ANSM n’a pas dépensé de preuves pour avoir pu évaluer l’effet indésirable de la rosiglitazone (rosiglitazone en association avec l’orlistat), l’amisulpride (ou monosézide), la cimétidine (ou métoclopramide) et le lithium (ou lithium dans deux cas).
L’ANSM rapporte cette évaluation de la rédaction de Prescrire.
L’ANSM n’a pas dépensé d’évaluation de la rédaction de Prescrire.
Les données de la revue Prescrire ont été publiées en octobre 2023.
L’ANSM a rédigé une liste des effets indésirables suivants.
La prise de poids n'est pas nécessaire chez les femmes.
Ces effets secondaires sont réversibles ou disparaissent rapidement.
Les femmes souffrant de maladies chroniques telles que la maladie de Crohn, la rectocolite hémorragique ou autres complications du maladies des reins, du foie ou de la cœur ne doivent pas être traitées avec un médicament de la famille, en particulier ceux pour lesquels une prise de poids peut être nécessaire.
La prise de poids, en particulier chez les personnes âgées, peut entraîner une diminution de la libido, une baisse de la pression artérielle et une augmentation de la prolactine, un effet secondaire rare mais grave de l'orlistat.
Les effets secondaires sont généralement transitoires et passagers et peuvent se manifester par des changements d'humeur et de pensées suicidaires. Les risques liés à la prise de poids sont très rares et peuvent être généralement liés à des changements d'humeur ou à des troubles sexuels.
Des cas d'hypersensibilité aux fluoroquinolones et de troubles sexuels ont été rapportés avec certains médicaments. Les femmes enceintes ou qui allaitent ne doivent jamais utiliser de médicaments de type orlistat en comprimés, en gel ou en capsules.
Le médicament orlistat peut augmenter l'effet de certains de ces médicaments sur d'autres affections, comme la baisse de la libido ou le fait de faire des jouets ou d'avoir des érections plus fréquentes.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au médicament orlistat sont les réactions allergiques, les troubles sexuels et l'insomnie, et les effets indésirables cutanés. Ces effets peuvent être réversibles ou disparaître dans les 2 à 4 semaines.
La plupart des effets indésirables sont liés à des symptômes tels que l'anxiété, la somnolence, la fatigue ou l'anxiété pouvant aller jusqu'à l'anesthésie générale. Les symptômes disparaissent habituellement après 2 à 4 semaines.
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